如何申請F(tuán)DA認(rèn)證?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

                                
 

　　如何申請F(tuán)DA認(rèn)證

　　FDA認(rèn)證流程如下：

　　第一步：申請受理

　　1、收到符合要求的申請后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

　　2、同時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。

　　3、申請人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。

　　第二步：資料審查

　　1、在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對申請進(jìn)行單元劃分。

　　2、單元劃分后，若需要進(jìn)行樣品測試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知，同時，通知申請人向相應(yīng)的檢測機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。

　　第三步：樣品接收

　　1、樣品由申請人直接送達(dá)指定的檢測機(jī)構(gòu)。

　　2、申請人付費后，按照要求填寫付款憑證。

　　3、檢測機(jī)構(gòu)對收取的樣品進(jìn)行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗收報告。

　　4、樣品驗收后，檢測機(jī)構(gòu)填寫樣品檢測進(jìn)度表報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品檢測進(jìn)度后，在確認(rèn)申請人相關(guān)費用付清后，向申請人發(fā)出正式受理通知，向檢測機(jī)構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書，樣品測試正式開始。

　　第四步：樣品檢測

　　1、企業(yè)在型式試驗階段應(yīng)作的工作為：送試驗樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗進(jìn)度，如果出現(xiàn)不合格項要依照樣品測試整改通知進(jìn)行及時整改。

　　2、樣品測試結(jié)束后，檢測機(jī)構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。

　　3、檢測機(jī)構(gòu)還將試驗報告等資料傳送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

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